新京报讯（记者张兆慧）近日，Alpha Cognition公司文牍铜锣烧系列，其调治阿尔茨海默病的口服缓释药物Zunveyl（benzgalantamine）取得好意思国食物药品监督处置局（FDA）批准上市，用于调治轻度至中度阿尔茨海默病（AD）。该药物是继2014年好意思金刚/多奈哌皆复方制剂获批后，近十年来FDA批准的第二种阿尔茨海默病口服疗法。

Alpha Cognition公司暗示，将从2025年第一季度驱动在好意思国各地的药店销售该药物。据悉，该药物每天口服两次，以“Zunveyl”的商品名出售，肇端剂量为5毫克，然后增多到10毫克的防守剂量，最高可将剂量增多到15毫克。

Zunveyl动作阿尔茨海默病药物加兰他敏（galantamine，一种乙酰胆碱酯酶扼制剂）的前体药物，梗概在口服通过胃部时保合手惰性，有助于预防与原药相关的令东说念主不适的反作用（举例恶心、吐逆和食欲报怨）。

加兰他敏自2001年取得FDA批准以来，色女郎已有多数与始终限度相关的积极数据，标明其在多个脑受体中有活性、具有抗炎作用，并与改善追溯、宝贵力以及显赫缩小弃世风险联系。在乙酰胆碱酯酶扼制剂类药物中，加兰他敏对预防泄漏才智着落的后果最强，并显赫缩小了发展为严重稚子的风险。

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Zunveyl这次取得FDA的批准，部分收获于数据披露其与加兰他敏速释谢却释制剂方面具有生物等效性和耐受性。 Alpha Cognition公司在健康成年东说念主中进行的三项琢磨披露，与加兰他敏速释片谢却释片比拟，小说专区Zunveyl不会导致失眠，且仅有不到2%的患者出现胃肠说念反作用。

Zunveyl是一种乙酰胆碱酯酶扼制剂（AChEI），其通过预防乙酰胆碱（一种参与追溯、动机和宝贵力功能的宽绰脑神经递质）的剖释来进展调治作用。此外，它也曾α-7烟碱型乙酰胆碱和α4β2受体的变构增效剂，梗概促进突触前神经元开释乙酰胆碱。Alpha Cognition公司暗示，Zunveyl具有双重作用阵势，既能预防乙酰胆碱的剖释，又能促进乙酰胆碱。

AChEI是到现在为止，临床上使用最为闲居的AD调治药物。FDA批准用于调治AD的5种药物中除了好意思金刚属于NMDA受体拮抗药外，其余4种（他克林、多奈哌皆、加兰他敏和卡巴拉汀）均属于 AChEI。

在Zunveyl获批之前，近十年来，各人边界内获批的阿尔茨海默病药物主要有单抗与口服药物。其中，单抗药物有2款，口服药物有2款。

2014年12月，好意思金刚-多奈哌皆复方制剂（口服胶囊）在好意思国获批，用于调治中至重度AD；2019年11月，绿谷制药的甘雨特钠中国附条目获批；2023年7月，卫材的仑卡奈单抗在好意思国获批上市，2024年1月该药在我国获批上市；2024年7月，礼来多奈单抗(Kisunla)在好意思国获批。

校对 赵琳铜锣烧系列

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